L'antipaludique Coartem® 80/480 mg de Novartis reçoit la préqualification de l'OMS, devenant ainsi plus accessible aux patients

·         Coartem^® 80/480 mg réduit le nombre de comprimés pour les patients, améliorant ainsi potentiellement l'observance du traitement et les résultats cliniques.

·         Cela fait suite au lancement de la première ACT à dose fixe et de la première formulation pédiatrique d'ACT, illustrant l'innovation constante de Novartis dans le traitement du paludisme.

Le traitement antipaludique de Novartis (http://www.novartis.com) Coartem^® 80/480 mg a reçu aujourd'hui la préqualification de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), ce qui en fait la première et unique thérapie combinée à base d'artémisinine (ACT) antipaludique très concentrée (80/480 mg) disponible dans le secteur public. Ce nouveau dosage* a le potentiel d'améliorer la prise en charge du paludisme. La préqualification de l'OMS de Coartem^® 80/480 mg permet un approvisionnement à grande échelle dans le secteur public et rend ce traitement accessible à pas moins de 25 millions de patients souffrant de paludisme en Afrique. 

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Photo: http://www.photos.apo-opa.com/index.php?level=picture&id=1193 (Dr. Linus Igwemezie, directeur de la Novartis Malaria Initiative (Initiative de Novartis contre le paludisme)

« Au cours des dix dernières années, Novartis a travaillé avec ses partenaires pour rendre le traitement Coartem^® accessible aux patients dans le secteur public et grâce à des programmes du secteur privé financés par des donateurs », a déclaré Joseph Jimenez, directeur général de Novartis. La préqualification de l'OMS de Coartem^® 80/480 mg s'inscrit dans le travail de longue date de la « Novartis Malaria Initiative » et confirme la place de leader de l'entreprise dans le domaine de l'innovation dans le traitement du paludisme. »

Bien qu'il puisse être prévenu et traité, le paludisme a causé près de 584 000 décès en 2013 ⁽Organisation mondiale de la Santé, Paludisme Disponible à l'adresse : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs094/fr/. Dernière modification : avril 2015). Un comprimé de Coartem^® 80/480 mg est bioéquivalent à quatre comprimés de Coartem^® 20/120 mg** ⁽Lefèvre G. et al, 2013. Evaluation of two novel tablet formulations of artemether-lumefantrine (Coartem^®) for bioequivalence in a randomized, open-label, two-period study. Malaria Journal, 12:(312): 1475-2875), ce qui réduit le nombre de comprimés devant être pris par les patients : six comprimés pour la totalité du traitement contre 24 auparavant. Les études ont montré que l'observance des ACT varie considérablement, de 39 % à 100 % ⁽Banek K. et al, 2014. Adherence to artemisinin-based combination therapy for the treatment of malaria: a systematic review of the evidence. Malaria Journal, 13(1): 7). Si la prise rigoureuse du traitement n'est pas respectée, l'efficacité de ce dernier peut être réduite et les parasites responsables du paludisme peuvent développer une résistance au médicament. La réduction du nombre de comprimés due à Coartem^®80/480 mg pourrait rendre ce traitement moins contraignant et permettre de surmonter les obstacles associés aux thérapies qui nécessitent la prise d'un grand nombre de comprimés, améliorant ainsi l'observance du traitement et son efficacité clinique.           

« Nous nous réjouissons de l'arrivée de Coartem^® 80/480 mg », a déclaré le Dr Nafo Traoré, directeur exécutif du partenariat Roll Back Malaria. Grâce à la réduction du nombre de comprimés à prendre, nous espérons que les adultes suivront mieux le traitement. Ainsi, nous pourrons mieux combattre cette maladie évitable et traitable qui tue encore des milliers de personnes. »

Coartem^® 80/480 mg, qui a reçu l'approbation de Swissmedic en novembre 2013, a été lancé dans le secteur privé au Nigéria fin 2013 avant d'être lancé dans plus de dix autres pays d'Afrique. Cette dernière formulation souligne les efforts de Novartis afin d'élargir l'accès à des traitements antipaludiques essentiels aux patients de tous âges. En 2014, Coartem^® 20/120 mg a été la première ACT à dose fixe préqualifiée par l'OMS et, en 2009, Coartem^® Dispersible a été lancé comme la première ACT dispersible formulée spécifiquement pour les enfants et les nourrissons. Aujourd'hui, plus de 700 millions de traitements, dont 250 millions d'antipaludiques Coartem^® Dispersible, ont été distribués, sans réaliser de profits, dans des pays où cette maladie est endémique.

* Approuvé pour les adultes et les enfants (pesant plus de 35 kg et âgés de plus de 12 ans) atteints de paludisme simple à Plasmodium falciparum (P. falciparum).

** Coartem^® 80/480 mg contient 80 mg d'arthéméter et 480 mg de luméfrantrine. Coartem^® 20/120 mg contient 20 mg d'arthéméter et 120 mg de luméfrantrine.

Distribué par APO (African Press Organization) pour Novartis International AG.